Xarope para tosse em criança: o que a Anvisa proibiu e o que funciona

maio 13, 2026
Escrito por Mayara Parminondi

Mayara Parminondi escreve sobre maternidade baseada em evidências, ajudando mães a cuidar do bebê com mais segurança, clareza e sem achismo. 

A prateleira da farmácia está cheia de opções. Mas a ciência — e a Anvisa — já dizem o que não deve ser dado para crianças. Você sabe o que está comprando?

Meu filho tossiu a noite toda. Fui à farmácia no dia seguinte e o atendente me ofereceu três xaropes diferentes. Cada um prometia algo: um ‘alivia a tosse’, outro ‘expele o muco’, outro ‘acalma a garganta’. Todos com embalagem colorida, nome simpático, preço salgado.

Eu, como farmacêutica, sabia exatamente o que estava olhando. E o que vi me preocupou — não pela maldade de ninguém, mas porque muitas mães compram esses produtos sem saber que alguns foram proibidos para crianças, outros nunca tiveram eficácia comprovada, e a maioria não vai resolver o problema.

Vou te contar o que a Anvisa já decidiu sobre xaropes infantis, por que a tosse da criança quase sempre não precisa de remédio — e o que realmente ajuda quando a tosse incomoda muito.

Primeiro: o que é a tosse e por que ela existe

Tosse é um reflexo protetor do organismo. Ela existe para limpar as vias aéreas — expelir muco, partículas, irritantes. Em outras palavras: a tosse está trabalhando para o seu filho, não contra ele.

Isso não significa que toda tosse deva ser ignorada. Mas significa que o primeiro impulso de ‘preciso dar alguma coisa para parar essa tosse’ muitas vezes trabalha contra o organismo — especialmente em crianças pequenas, cujo sistema respiratório ainda está amadurecendo.

A maioria das tosses infantis é causada por infecções virais de vias aéreas superiores — o famoso resfriado. E resfriado não tem cura com remédio. Tem curso natural, que dura de 7 a 10 dias, com ou sem xarope.

📌  Dado importante da OMS e da SBP:   Não existe evidência científica robusta de que xaropes para tosse sejam eficazes em crianças menores de 6 anos. A recomendação oficial é: tratar o desconforto, não suprimir a tosse.

O que a Anvisa proibiu — e por quê

Em 2022, a Anvisa publicou a RDC 204, que restringiu ou proibiu o uso de diversas substâncias em xaropes para crianças menores de 6 anos. A decisão foi baseada em revisão de evidências e avaliação de risco-benefício.

As principais substâncias proibidas ou restringidas para menores de 6 anos:

SubstânciaEncontrada emMotivo da restrição
CodeínaXaropes antitussígenosRisco de depressão respiratória — proibida para menores de 12 anos
DextrometorfanoXaropes antitussígenosSem eficácia comprovada em crianças — risco de efeitos adversos
PrometazinaXaropes antialérgicos/antitussígenosRisco de sedação excessiva e morte — proibida para menores de 2 anos
Carbocisteína e ErdosteínaMucolíticosSem evidência de benefício em menores de 2 anos
BromexinaExpectorantesRisco de broncoespasmo em crianças pequenas
AmbroxolExpectorantesRestrição de uso abaixo de 2 anos
⚠️  Atenção:   Muitos desses produtos ainda estão nas prateleiras das farmácias — com restrição de idade na bula, mas nem sempre comunicada claramente. Sempre leia a bula e verifique a faixa etária antes de comprar qualquer xarope para seu filho.   Se o atendente oferecer um xarope sem perguntar a idade da criança — isso é um sinal de alerta.

O que ainda é permitido — e para quem

Nem tudo foi proibido. Algumas substâncias continuam liberadas com restrições de faixa etária:

SubstânciaFaixa etária permitidaPara que serve
AmbroxolA partir de 2 anos (com cautela)Expectorante — facilita eliminação do muco
Acetilcisteína (NAC)A partir de 2 anosMucolítico — fluidifica secreções
Mel (não medicamentoso)A partir de 1 anoAlívio sintomático da tosse — evidência moderada
Solução salina nasalQualquer idadeLavagem nasal — desobstrui e umidifica
DextrometorfanoA partir de 6 anos (com restrição)Antitussígeno — apenas tosse seca intensa

O que realmente ajuda na tosse infantil

Antes de qualquer remédio, essas medidas têm respaldo científico e são seguras para qualquer idade:

  • Hidratação — água, leite materno, chás leves (para maiores de 6 meses). Mantém as mucosas úmidas e facilita a eliminação do muco
  • Umidificador de ar ou bacia com água no quarto — ambiente seco piora a tosse, especialmente à noite. Se ainda não tem um em casa, “[este modelo Fisher Price é o que indico para uso no quarto do bebê]” — ultrassônico, sem aquecimento e com reservatório que aguenta a noite toda.
  • Lavagem nasal com soro fisiológico — desobstrui as vias aéreas e reduz o gotejamento pós-nasal que causa tosse
  • Posição elevada para dormir — elevar levemente a cabeceira ajuda no escoamento do muco
  • Mel — para crianças acima de 1 ano, uma colher de chá de mel puro pode aliviar a tosse. Estudos mostram eficácia comparável a alguns xaropes
  • Ambiente livre de fumaça e irritantes — fumaça de cigarro, produtos de limpeza e mofo pioram significativamente a tosse infantil
🍯  Sobre o mel:   O mel tem evidência científica para alívio sintomático da tosse em crianças acima de 1 ano. NUNCA ofereça mel para bebês menores de 1 ano — risco de botulismo infantil.   Use mel puro, não produtos ‘à base de mel’ industrializados — a maioria tem pouco mel e muito açúcar.

Quando a tosse precisa de atenção médica — não espere

A maioria das tosses infantis resolve sozinha. Mas alguns sinais pedem avaliação imediata:

  • Bebê abaixo de 3 meses com qualquer tosse persistente
  • Tosse com dificuldade para respirar, chiado no peito ou tiragem intercostal (costelas aparecendo ao respirar)
  • Tosse com febre acima de 39°C que não cede
  • Tosse que dura mais de 10 dias sem melhora
  • Tosse com vômitos frequentes ou recusa alimentar
  • Tosse em acesso — muito intensa, seguida de ‘guincho’ ao inspirar (possível coqueluche)
  • Lábios ou unhas azulados — emergência imediata
  • Criança com histórico de asma ou bronquite com piora súbita

Se a tosse vier acompanhada de febre e você estiver em dúvida sobre qual antitérmico usar, veja em Dipirona, ibuprofeno ou paracetamol: qual dar para criança e quando?

Tosse alérgica x tosse infecciosa — como diferenciar

Nem toda tosse é resfriado. A tosse alérgica tem características específicas que ajudam a diferenciar:

CaracterísticaTosse infecciosa (viral)Tosse alérgica
InícioApós contato com pessoa doenteApós exposição a alérgeno (poeira, pelo, etc.)
FebreFrequenteAusente
Secreção nasalAmarelada ou esverdeadaClara e fluída
Período do diaVariávelPiora à noite e de manhã
Duração7 a 10 diasEnquanto houver exposição ao alérgeno
Outros sintomasDor de garganta, mal-estarEspirros, olhos vermelhos, coceira

Se você suspeita de tosse alérgica recorrente no seu filho, o pediatra pode indicar avaliação com alergologista. Antialérgico pode ser indicado nesses casos — falo sobre isso em [Antialérgico para criança: o que é seguro e a partir de qual idade].

O que nunca fazer

  • Dar xarope com codeína para criança — proibido para menores de 12 anos
  • Usar xarope de adulto em criança — doses e substâncias são incompatíveis
  • Comprar xarope sem checar a faixa etária na bula
  • Dar mel para bebê abaixo de 1 ano — risco de botulismo
  • Tratar tosse produtiva (com muco) com antitussígeno — suprimir a tosse quando há muco pode piorar o quadro
  • Empilhar remédios — xarope + antialérgico + descongestionante ao mesmo tempo aumenta risco de interações
  • Deixar de vacinar contra coqueluche — vacina é a melhor prevenção para uma das tosses mais perigosas da infância

Se seu filho tomou antibiótico para uma infecção respiratória e você está amamentando, veja o que é seguro em Remédio passa pelo leite materno? O que a ciência diz.

E para entender o calendário de vacinas — incluindo a vacina contra coqueluche — veja em Vacinas do calendário infantil: guia completo por idade.

Para fechar

A prateleira de xaropes infantis na farmácia é grande, colorida e cheia de promessas. Mas a ciência é clara: a maioria não tem eficácia comprovada em crianças pequenas, e alguns têm riscos reais.

Isso não significa que seu filho vai sofrer sem remédio. Significa que hidratação, soro nasal, mel (acima de 1 ano) e um ambiente adequado fazem mais do que a maioria dos xaropes — sem os riscos.

Quando a tosse for persistente, intensa ou acompanhada de outros sinais, o caminho é o pediatra — não a farmácia.

Este post tem caráter informativo e educativo. Não substitui consulta médica ou farmacêutica. Em caso de dúvidas sobre a saúde respiratória do seu filho, procure sempre um profissional de saúde.

— Mayara Parminondi

Farmacêutica · Mãe · A Mãe que Leu a Bula

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